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陶氏SENTRY 医药级聚乙二醇系列应用
来源: | 作者:pro892857 | 发布时间: 2018-06-07 | 1289 次浏览 | 分享到:
陶氏化学公司药用级聚乙二醇的检测项目有:分子量、羟基数目、PH值、粘度、水溶液颜色和外观、水含量、1,4-二氧杂环乙烷、环氧乙烷残留、酸性、炽灼残渣、凝固点、乙二醇含量、乙二醇和二甘醇总量、重金属、甲醛、悬浮物、溶剂残留等26项检测,这些都是按照美国和欧洲药典进行检测的,聚乙二醇包装上严格注明只有CARBOWAX SENTRY牌聚乙二醇才能用于医药、食品、饲料和个人护理行业,而国内有一部分企业为了降低成本,竟然使用对人体有危害的工业辅料。
  我公司经营的聚乙二醇产品进口自美国陶氏化学公司(DOW CHEMICAL)。 陶氏化学公司在1940首次将聚乙二醇生产商业化,至今是业内世界公认的领先者。1992年,陶氏化学公司对质量的承诺得到认可,成为获得生产质量系统ISO9002认证的第一家聚乙二醇美国生产商 ,其生产的CARBOWAX SENTRYTM牌 聚乙二醇 通过了美国FDA认证,符合美国药典(USP),国家处方集(NF),食品化学法典(FCC)标准,被广泛应用于食品、制药、饲料、个人护理品、化学等行业的生产,是业内闻名和值得信赖的品牌。

【主要用途】:


1.PEG-400(软胶囊、口服液、滴眼液)600(医药和化妆品基质)
PEG-400,最适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂,如口服液、滴眼液等。当植物油不适合作活性物配料载体时,PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。此外还可以同高分子量的(PEG)相混合,而使混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性。还有就是PEG-600也可以用来制作医药和化妆品的基质。

2.PEG-1450,3350
作为软膏的基质。它的优点是:
★ PEG不会引起皮肤过敏,而且稳定不变质。
★ 由于PEG在水中的溶解性,用PEG做药膏很容易从皮肤、头发和衣物上除去。
★ 由于PEG在水中的溶解性和熔点,可使其应用于湿性皮肤,同时它的低色泽使其存在不显得明显。
★ 软膏的PEG涂在表面上,并不影响人体的出汗。
★ 由于PEG产品的吸水性,PEG药膏有清洁、干燥表面的作用,而被用于处理发炎、渗出液体及皮炎等。
★ 由于PEG与其他物质有良好的相溶性,所以PEG药膏基质是医治皮肤外伤和发炎药物的很好溶剂。即使溶解性不是很好的,也可通过调整药剂和软高基质的配比来保证其实用结果。
★ 由于PEG不电解,所以其PH值可调节到任何要求值。

PEG药膏基质即使长时间储存也非常稳定。
聚乙二醇从外观来看颇与油类相仿,粘稠度比较适宜,清洁美观,可与水任意混合,对衣物等不会污沾,容易洗涤有较强的吸湿性,对皮肤的病灶面的水性分泌物有吸着作用,药物从基质表面扩散至皮肤表面较快。一般将各种分子量的聚乙二醇配合使用或再与S-40(my- rj52)配合使用,效果更佳,功能更全。

3.PEG-4000,8000(滴丸剂基质、片剂和薄膜衣、硬胶囊基质)
药用聚乙二醇(PEG)4000,8000用作滴丸剂基质
聚乙二醇是一类制备难溶性药物固态分散体有用的基质,其优点主要在于:

★ 有机药物的分子量大多低于400或500,而聚乙二醇分子量为1450、3350、4000和8000 ,因而可形成间质性固态溶液。
★ 当聚乙二醇--药物溶解后迅速冷却药物形成核晶非常困难,由于低温时介质粘 度很大形成固化时间很短,故溶质可形成微晶。
★ 聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明,因此在含量测定和溶出试验中可以直 接用可见光或紫外线检出。
★PEG 为结晶性水溶聚合物,分子中每一单位内有两个单位的螺旋线,当乙二醇类药物固化时,在此螺旋形间质空间中能包含多量的药物,作为基质时能使蕴含物的溶出速率很快。

 用作片剂和薄膜衣
  药用聚乙二醇(PEG)主要有PEG4000和PEG8000等分子量,作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。
★ PEG的可塑性。
★ 良好的与药物相容性。
★ PEG在水中的溶解性很大,高分子量PEG在水中溶解度可达50%以上,PEG溶液属非离子性。
★ 高分子量的PEG(PEG4000和PEG8000)作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。

优点:
★ PEG的可塑性有利于片剂的成型。
★ 它可提高片剂释放药物的能力。
★ PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑,同时不易损坏。
★ 此外,少量的高分子量的PEG(PEG4000和PEG8000),可以防止糖衣片剂之间粘接和与药瓶之间粘接。
★ 用聚乙二醇做出的片剂外形美观,颜色洁白,表面光滑,无异味,容易吸收。
  PEG-4000、PEG-8000用于硬胶囊基质、混悬稳定剂和水溶性包囊材料

  深圳市思利凯贸易有限公司现代理陶氏SENTRY医药级聚乙二醇,欢迎咨询。